岗位职责
1. 主导原料药及制剂产品的关键质量属性研究，建立科学合理的质控指标及标准，确保产品质量符合法规要求。
2. 开发并优化原料药/制剂的分析方法（如HPLC、UPLC、LC-MS、溶出度等），完成方法学验证（专属性、灵敏度、精密度等），提升检测效率与准确性。
3. 主导制剂产品的加速及长期稳定性研究，分析数据趋势并评估产品有效期，为产品上市提供科学依据。
4. 撰写CTD格式的CMC申报资料（包括方法开发报告、验证方案、稳定性总结等），参与药品注册申报的技术审评回复，解决分析方法相关的审评问题。
5. 协同制剂开发、生产及质量部门，推动工艺优化与技术转移；负责研发阶段样品检验、中间体/成品放行检测，确保数据合规性与可追溯性。
职位要求
1. 药学、药物制剂专业博士学历，研究方向需与药物分析、制剂开发高度相关（如缓控释制剂）。
2. 精通药物分析技术（色谱、光谱、质谱等），具备独立开发复杂制剂分析方法的能力，熟悉GMP/GLP规范。
3. 作为核心成员参与过至少1个完整药品研发项目（从处方开发至申报阶段），发表过高水平SCI论文或拥有专利者优先。
4. 具备优秀的逻辑分析能力与问题解决能力，能独立承担技术攻关任务；具备良好的英文文献阅读及技术文档撰写能力。
5. 年龄在30-40岁范围，具备强烈的责任心和跨部门协作意识，适应快节奏研发环境。