职位详情
毒理中级研究员(J10660)
面议
齐鲁制药
济南
3-5年
硕士
04-26
工作地址

齐鲁制药生物医药产业园济南市旅游路8888号

职位描述
岗位职责:
1. 作为毒理学专业负责人制定项目支持PCC、IND和临床研究的毒理学研究目标、工作计划和研究策略,利用内外部资源组织实施相应的研究策略和方案;
2.及时发现和解决所负责项目的毒理学专业有关的或跨团队研究困难问题;
3. 及时对毒理学阶段性结果进行综合研讨并形成专业判断,向上提出讨论和建议或者决策参考;
4. 理解中美监管机构对小分子和生物技术药物全生命周期的毒理学与安全性研究要求的指南和实践,制定符合监管需求的研究策略,并协同药政开展毒理学相关监管沟通。
任职要求:
1.硕士以上学历,在基于项目的创新药物毒理学研究和和项目开发方面有连续3年或以上的经验;
2.在创新小分子和生物技术药物的PCC、IND和临床阶段具有毒理学研究工作经验;
3.对小分子和生物技术药物的中美毒理和安全性研究相关药政法规指南以及审评实践要求有相应理解,能够将毒理学药政注册要求完整深入的整合到毒理学的研究实践中;
4.具有利用内外部资源,综合解决项目疑难的能力;
5.有国际化开发,或有非临床项目管理、或在ADC、核酸药物以及基因治疗领域也有相应经验的优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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