岗位需求：

1、负责血液透析浓缩物（IIB）类医疗器械CE MDR注册认证工作，包括制定注册计划、组织编写技术文档、认证申报进度的跟踪；

2、负责与第三方公告机构就CE MDR注册相关工作的沟通与问题解决；

3、负责与外部服务咨询机构沟通，合作，输出相关技术文档；
3、负责产品CE MDR注册资料的收集、编写、整理和汇总工作；
4、解决CE MDR产品注册过程中出现的问题，并及时跟进；

5、按照欧盟相关法规要求，协助产品生物相容性等相关检测工作；
6、负责欧盟法律法规的收集、更新和宣贯；
7、负责相关注册资料的翻译、归档和整理工作；

8、负责在国外取证后，注册文件的更新维护工作；