岗位职责:

1.负责质量管理体系文件（含程序文件、管理文件、管理制度、记录等）的编制、修订与执行。
2.参与公司质量管理的计划、组织、实施、检查等管理工作，保证质量管理制度的有效运行。
3.组织各部门贯彻公司的质量目标与方针，制定内审计划，对过程中发现的问题提出相应整改措施并验证整改效果。
4.负责与外部客户质量部门、其他监察部门的对接工作，保证相关审核的顺利通过。

任职要求:

1.硕士及以上学历，生物、医学、药学相关专业。
2.具有丰富的质量管理经验及专业知识，熟悉GMP、ISO9001等质量管理的法律法规。
3.具备较强的文字编辑、计划组织、沟通协调能力。
4.有三年以上生物制药滤器、生物制药质量工作经验，工作涉及切向流滤器、除菌滤器或除病毒滤器内容者优先考虑。