岗位职责:
1.试验管理：根据GCP法规及SOP要求，完成临床试验的组织实施，确保试验进度和质量。
2.质量管理：开展协同监查质控，确保临床试验执行至终点，确保数据和文件质量符合GCP要求。
3.中心管理：负责研究机构的筛选和管理，推动和保障临床试验顺利执行。
4.沟通管理：协调各研究中心、CRO、SMO、数据管理等人员之间的沟通，培养并保持良好的关系。
5.不良事件管理：对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件（SUSAR）进行跟踪，保障受试者权益。
6.其他职责：协助研究者进行必要的通知及申请事宜；督促中心供应、储存、发放、回收试验用药品；协助组织和开展项目研究者会、启动会等工作。
任职要求:
1.教育背景：本科或以上学历，临床医学、护理学、药学等相关专业。
2.工作经验：至少一年CRA经验
3.技能要求：熟练掌握计算机及办公软件操作，具备良好的书面与口头表达能力，能够进行积极有效的沟通。
4.其他要求：能适应长期出差，有责任心，积极主动，具备良好的组织协调能力和沟通能力。