岗位职责:

1.根据企业的战略发展需要，建立健全公司质量管理、药物警戒管理体系，制定具体实施方案并组织实施。
2.全面负责QA、QC、药物警戒工作，对公司出现的质量问题进行管控、分析、解决，确保质量体系的正常运行。
3.确保公司正确执行国家有关产品质量的法规、法律、政策，并协助相关部门组织公司员工学习《产品质量法》《药品管理法》等法规政策，以及对公司全体人员进行GMP知识的培训。
4.对质量体系文件、现场质量管理、验证工作、偏差管理、变更控制系统进行全面管理，确保各项工作顺利进行。
5.组织实施公司自检，迎接上级部门的各项检查。
6.负责对原辅料、包材、中间品、成品及留样等检验工作进行监督检查，确保检验结果的有效性。
7.负责落实化学试剂（包含易制毒、易制爆）、标准品、特殊物料等化验室的安全管理工作。
8.负责对委托品种的质量进行监督检查。
9.负责部门人员培养，并定期组织进行业务知识培训。
10.领导临时交办事项。

1.具有大局意识、服务意识、成本意识、安全意识，做事严谨。
2.业绩达标，在任务达成、问题解决、重大项目的参与、人员培养、专业创新等方面有突出业绩。
3.具有较强的问题解决能力、沟通能力和组织协调能力，能够与各部门、药政监管部门进行有效沟通；具备良好的领导能力和坚韧性，善于关系建立、团队合作、成就导向。
4.了解行业相关知识、掌握品相关法律法规和GMP知识；掌握各岗位（技术、设备、化验、中药材、药物警戒）工作流程；了解产品工艺流程和关键控制点、规格等。