职位描述
- 1．负责质量体系的建立及维护工作（或直属公司质量负责人领导）。
- 2．负责公司正确执行国家有关产品质量的法规、法律、政策，并协助相关部门组织公司员工学习《产品质量法》、《药品管理法》等法规政策，以及对公司全体人员进行GMP知识的培训，并确保自己部门人员根据需要得到入司和持续的培训。
- 3．根据企业的战略发展需要，拟订公司质量体系的发展规划、计划;制定公司质量方针、质量目标，并负责质量指标的分解及落实。
- 4．负责组织建立公司质量管理体系及其方案的具体实施。
- 5．负责组织质量管理文件的审核、实施工作。
- 6. 负责保证在采购、生产、储存、销售等各个环节实现对产品质量的有效控制，组织协调公司内部自查和管理评审等，确保物料和产品标识正确，确保产品符合GMP要求，维护质量体系的正常运行。
- 7．负责组织对药品生产过程的现场质量监控。
- 8．负责组织对产品质量档案的建立与维护。
- 9．负责不合格品、退货、包装破损物料的审批。
- 10．负责对质量事故的调查、分析与处理。
- 11．负责建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。
- 12. 负责验证方案、验证报告的审核，保证生产必要的验证实施。
- 13. 负责对原辅材料供应商进行质量管理体系评估。负责产品质量回顾分析。
- 14．负责药品生产许可证的年检和换证工作要求，维护质量体系的正常运行。
职位福利：五险一金、绩效奖金、采暖补贴
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕