岗位职责：
1 负责车间制剂生产现场监控；
2 负责审核车间制剂批生产记录；
3 负责对相关偏差、变更、CAPA进行追踪；
4 负责相关洁净区域洁净度的日常监测；
5 负责有关样品的取样；
6 审核相关质量文件的GMP符合性；
7 对车间不合格品处理进行监督；
8 参与应对各类检查；

任职要求：
1 生物、制药、药学类相关专业，大专以上学历；
2 有2年以上药品生产企业无菌制剂生产或QA经验；
3 能适应长时间穿着无菌洁净服工作，并能适应排班及夜班工作；
4 会使用常用办公软件及数据分析软件，具备一定的文字撰写能力及数据分析能力；
5 了解偏差、变更、CAPA流程，具备一定跨部门沟通能力；
6 认同本公司发展理念，有持续学习的主观能动性，热爱质量管理工作。