任职资格：

1）学历及专业：医学检验、药学、生物技术、检验学、免疫学、生化等相关专业，本科及以上学历。

2）培训：接受过医疗器械相关法律法规的基础知识、体外诊断试剂质量体系知识、安全防护、产品知识等方面的培训及与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

3）工作经验：从事诊断试剂/医疗器械质量检验工作一年以上，有实验室操作经验，或有药厂工作经验，熟悉GMP、体外诊断试剂质量体系等要求；熟知并掌握质控工作的各项检测流程、质检方法、放行标准。

4）技能技巧：熟练电脑操作；具有一定专业技术和文字编写能力及管理能力；了解产品的原理。

5）其他要求：工作严肃认真负责；工作态度端正，纪律性较强；有强烈的团队合作意识；有较强的学习意识。

岗位职责：

1）负责公司物料、中间体、半成品、成品、饮用水、纯化水、悬浮粒子、沉降菌的检验；负责检验数据的收集、整理、分析；负责填写检验记录、出具检验报告。

2）负责产品留样管理。

3）负责稳定性考察管理。

4）负责实验室物料、样品、试剂、培养基、检定菌、对照品等的管理。

5）负责实验室及检验设备的使用、清洁。

6）负责实验室相关文件的编制/修订。

7）完成上级交办的其他工作。