岗位职责：
1.药物警戒管理体系建设:
-协助制定和落实药物警戒管理年度工作计划，确保工作开展的及时性和有效性;
-撰写、更新公司药物警戒相关SOP，确保符合相关的法律法规。
2.药物警戒工作日常开展:
-收集整理药品不良反应信息，参与现场调查、医学评价和信息上报等工作，包括目不限于对新药临床研究阶段、上市后药品临床试验项目中药品不良事件的管理:
-落实药品群体不良事件应急预案，避免或减少对公司形象的影响:
-根据不良反应情况，评价上市后产品的安全性研究的必要性和可行性，并实施相关研究的开展:;
-及时修订产品说明书中有关安全性内容，确保符合国家相关的法律法规;
-积极配合质量中心完成各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构对有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作:
3.定期报告:
-对公司药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行药品利益-风险评估
-负责安全信号分析和安全报告工作，确保定期更新安全性报告并按照相关法律、法规及公司规定要求进行报告
4.用药咨询:负责公司"用药咨询"热线答疑及记录

岗位要求:
1.教育背景:医学、药学、流行病学与生物统计学等相关本科专业以上学历；
2.工作经验:具备1年以上大型制药企业的工作经验或医疗机构药物安全工作经验；
3.资格证书:ADR相关培训证书；
4.必备知识:医学、药学专业或流行病学专业背景；
5.必备技能:熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则