岗位职责

1、化学合成工艺规程，批生产记录，编制、培训、跟踪实施结果、总结复盘。

2、独立编写工艺、设备、清洁验证文件，指导车间实施。

3、熟悉化学原料药GMP规范要求，车间运行相关管理SOP编制，跟踪执行效果。

4、技术支持生产团队完成EHS、质量年度考核目标。

5、参与车间内部日常安全生产管理分工，如工艺运行巡检，生产设备设施状态巡检等。

任职要求

教育背景：统招本科及以上； 化学，应用化学，制药工程等相关专业。

工作经验

1、熟悉有机化学合成生产过程。熟悉反应釜、换热器、真空泵、离心机等常用设备。

2、化学原料药工艺验证生产经验，能独立编写相关验证文件，指导车间实施。

3、熟悉化学原料药GMP规范要求。

4、2年以上化学原料药生产经验或原料药项目转移经验。

通用素质：持续学习；善于沟通;勤奋；抗压。