1.熟知灌装岗位关键点，能应急处理岗位突发事件；
2.具有车间现场自检、整改及迎检能力；
3.发生偏离情况，能够主导组织完成重大偏差的调查工作，并制定纠正措施及预防措施；执行偏差的预防措施；对年度产生偏差进行系统性回顾；
4.能够完成重大变更的发起风险评估及关闭；
5.能够完成设备的周期性验证，具有文件起草、攥写URS等能力。

任职资格：

1.本科及以上，药学相关专业

2.从事制药水剂灌装岗位3年以上，具有风险识别及应急处理能力，具有清晰的逻辑思维，可带领小组人员进行商业化生产