1.在质量负责人的领导下，督促相关部门和岗位人员认真遵守药品相关法律、法规、规章、标准和规范的要求。
2.组织沟通并起草汇总药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行，组织做好质量管理体系文件执行情况的考核与奖惩工作，并向质量负责人汇报。
3.参与公司经营的药品的供应商、客户、产品等资料的审核。
4.协助质量负责人处理客户投诉、质量问题等处理。
5.负责质量管理基础数据的建立、更新、审核、确认生效及锁定。
6.负责计算机系统操作权限的审核，并定期跟踪检查，监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统。
7.负责协助质量副总经理做好质量方针、目标的管理及制定年度内审计划和方案、内审标准。定期组织公司质量管理体系的内审和风险评估工作，并负责制定风险计划。
8.组织GSP培训，并进行定期考核。
9.其它需要质量管理岗完成的工作。

资质要求：

1.本科学历，药学相关专业，执业药师资格；
2.具有药品及医疗器械批发企业的质量管理工作经验，至少5年以上的从业经验，曾担任质量管理机构负责人或质量负责人优先考虑；
3.能够具有良好的沟通及表达能力，熟悉药品及医疗器械的法律法规知识，熟悉药品经营企业的业务流程，能够清晰表达从采购到销售等环节的质量管理重点及知识；
4.熟悉办公软件的使用，对于批发企业的计算机系统能够熟练操作；
5.熟悉及主动或参与公司的质量管理体系文件的编写，能够独立完成GSP各类质量档案；
6.参与药监等现场检查，能够对缺陷问题进行整改落实；
7.能够主导GSP培训，制定培训课件，并有效达成；
8.价值观积极主动，能够适应企业文化。