岗位职责:
1.负责实验室日常管理，包括样品管理，稳定性管理，试剂管理，文件管理，人员培训、项目追踪，OOS,CAPA和偏差管理及 EHS 风险控制。
2.负责维护实验室质量体系，对接外部客户参观，审计及官方检查。
3.负责统筹实验室设施设备、物资采购及 5S 管理，确保资源最优配置与流程规范。
任职要求:
1.本科及以上学历，生物 / 医学相关专业，7 年以上实验室管理。
2.熟悉 FDA/EMA/NMPA 法规及 ICH 指导文件，具备跨国审计应对经验。
3.英语良好，可独立撰写中英文报告及应对国际客户沟通