岗位职责
1. 生产管理
1） 统筹日常生产计划与产能调配，确保按时、保质、保量完成生产任务；
2） 制定并落实生产KPI（质量、产量、成本、效率等）。
2. 质量与合规
1） 与品质管理部负责人合作，确保严格遵守GMP、CFDA、NMPA等法规要求及公司质量体系要求；
2） 生产过程中偏差、变更、CAPA的调查与执行。
3. 团队与组织建设
1） 领导并培养生产团队，包括车间经理、班组长及操作员；
2） 建立高效执行、持续改进的团队文化。
4. 成本与效率管理
1） 推进精益生产（Lean），优化生产流程、提高设备OEE；
2） 控制原辅料、能耗、人力成本，提升产能利用率。
5. 安全与环境管理
1） 负责生产安全与职业健康（EHS）管理；
2） 预防事故发生并落实整改措施。
6. 跨部门协作
1） 与计划、质量、工程、采购、仓储、制剂等部门紧密协作；
2） 参与新产品导入、工艺转移、验证及审计准备。
7. 外部审计与检查
1） 代表生产部门接受并应对药监局、客户及内部审计；
2） 确保生产区域符合国际注册及审计标准（如FDA、EMA、NMPA等）。
任职资格
1. 学历要求：药学、化学工程、生物工程或相关专业本科及以上学历；
2. 经验要求
1） 10年以上药品生产相关经验，5年以上团队管理经验；
2） 熟悉固体制剂/无菌制剂/原料药（根据企业类型可调整）生产工艺及GMP体系；
4. 知识与技能
1） 深刻理解药品生产法规:
2） 具备良好的项目管理与沟通协调能力；
3） 有国际审计（FDA、EMA、WHO等）应对经验者优先；