职位详情
药品质量负责人
8000-10000元·13薪
北陆药业
亳州
5-10年
本科
06-11
工作地址

陆芝葆药业有限公司建安路与合欢路交叉口

职位描述

1、面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在公司内部对药品质量管理具有裁决权,具体分管质量管理部。

2、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律法规及药品GSP的要求,不断提高员工质量意识

3、督促质量管理部组织制定和修订完善公司质量管理制度及其它质量体系文件,并负责对质量手册、职责文件、质量管理制度的审核,操作规程的审批。

4、参与风险评估、风险控制、风险沟通和审核等风险管理工作并对相关工作进行审批。

5、负责审核年度《内审计划》,批准《内审方案》、《内审标准》,审核《内审报告》,督促内审缺陷的整改。

6、负责对购进药品的质量评审计划和药品质量评审报告进行审批。

7、负责验证工作的监督、指导、协调与审批。负责验证计划、验证方案、验证报告的审核批准。

8、负责组织迎接药监等部门的检查工作及质量工作的对外联系。

9、质量部门其他工作及总经理安排的其他工作。

岗位要求:

1、本科及以上学历,药学等相关专业毕业;

2、有执业药师、有经营企业质量管理工作经验优先;

3、熟悉GSP法律法规,及全面负责药监检查工作;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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