岗位职责：
1、根据临床项目的需求，与临床专家等相关人员进行临床试验方案设计的相关沟通和撰写临床方案；
2、负责产品临床试验管理包括立项，伦理，启动，入组，质控，结题；与临床研究单位的沟通协调；
3、负责组织临床试验的稽查、进度跟进、确保医疗器械临床试验的质量；
3、负责临床试验全过程监查与质控，确保临床试验符合GCP；
4、协助完成统计报告，为医学报告的撰写提供支持；
5、与注册部合作，协助完成产品注册和变更；
6、领导安排的其他工作。
任职要求：
1.临床医学、药学、护理学、统计或相关专业本科以上学历；
2.3年及以上二类医疗器械项目临床试验管理经验,至少1年带团队经验;有有源医疗器械项目经验优先；
3.熟悉医疗器械临床试验国内外法规，熟练操作相关业务；
4.独立撰写病历报告表，知情同意书，方案临床部分和研究报告临床部分；
5.有能力独立解决试验中存在的问题，注重关注试验的细节，降低项目风险；
6.英语优秀，能够顺利阅读英文文件。