武汉康诺舒科技有限公司

公司简介公司名称：武汉康诺舒科技有限公司成立时间：2023年总部地点：武汉，中国服务范围：全球公司愿景：成为全球领先的医疗器械咨询与设计开发一站式服务提供商，推动医疗技术创新，提升人类健康水平。公司使命：为客户提供从产品概念到市场准入的全生命周期服务，涵盖设计开发、法规咨询及知识产权保护，帮助医疗器械企业高效合规地推出创新产品，加速医疗技术的商业化进程。核心业务：1. 医疗器械设计开发业务- 产品概念设计与可行性研究：基于客户需求与市场分析，提供创新产品概念设计及可行性评估，确保产品具有市场竞争力和技术可行性。- 工业设计与用户体验优化：结合人机工程学原理，提供医疗器械的工业设计服务，优化产品外观、操作流程及用户体验。- 工程设计与原型开发：提供从机械设计、电子设计到软件开发的全面工程服务，并支持原型制作与功能验证。- 设计验证与确认：根据法规要求，提供设计验证与确认服务，确保产品性能、安全性和可靠性符合预期。- 技术转移与生产支持：协助客户完成从设计到量产的技术转移，提供生产工艺优化、供应链管理及生产设备选型等支持。2. 医疗器械法规咨询业务- 全球法规咨询与合规服务：提供美国FDA、欧盟CE、中国NMPA等主要市场的医疗器械法规咨询，协助企业制定合规策略，确保产品符合各国法规要求。- 产品注册与申报：提供从产品分类、技术文件准备到申报提交的全流程服务，确保产品快速通过审批。- 质量管理体系（QMS）建设与优化：根据ISO 13485、GMP等国际标准，帮助企业建立和完善质量管理体系，确保产品从研发到生产的全程合规。- 临床试验设计与支持：提供临床试验方案设计、数据管理、统计分析及报告撰写等全方位支持，确保试验符合法规要求并高效完成。- 市场准入与战略咨询：提供市场调研、竞争分析及市场准入策略，帮助企业制定产品上市计划，优化市场推广策略。3. 知识产权服务- 专利检索与分析：提供全球专利检索与分析服务，帮助客户了解技术发展趋势，规避专利风险。- 专利申请与布局：协助客户完成专利申请，制定专利布局策略，保护核心技术成果。- 知识产权管理与运营：提供知识产权管理咨询，协助客户进行专利许可、转让及商业化运营。- 知识产权维权与诉讼支持：为客户提供知识产权侵权分析、维权策略及诉讼支持，保护客户合法权益。我们的优势：- 一站式服务：我们提供从设计开发、法规咨询到知识产权保护的全流程服务，帮助客户高效完成从产品概念到市场准入的各个环节，减少沟通成本与时间成本。- 专业团队：公司拥有一支由资深法规专家、质量管理顾问、工业设计师、工程师及知识产权律师组成的跨学科团队，具备丰富的行业经验与创新能力。- 全球视野：我们熟悉全球主要市场的医疗器械法规、技术趋势及知识产权环境，能够为客户提供跨国界的综合服务。- 客户至上：我们始终以客户需求为导向，提供定制化的解决方案，确保客户在每一个环节都能获得高效、专业的支持。- 持续创新：我们紧跟行业发展趋势，不断更新服务内容与工具，确保客户始终处于行业前沿。成功案例：- 为多家国内外医疗器械企业提供从产品设计到注册申报的一体化服务，成功推出多款创新产品，涵盖影像诊断、心电监护、康复理疗等多个领域。- 协助多家初创企业完成从概念设计到市场准入的全流程服务，帮助其快速进入市场并取得商业成功。- 为多家企业提供知识产权布局与维权服务，成功保护其核心技术并实现商业化运营。联系我们：邮箱：rd@comnosol.com.cn官网：www.comnosol.com.cn武汉康诺舒科技有限公司，您的全球医疗器械合规与市场准入合作伙伴，助力您的产品走向世界，造福人类健康。