职位描述
岗位描述:
1、负责有源设备注册资料的独立撰写和整理,具备一定文献检索能力,熟悉CNKI、PUBMED等;
2、参与跟踪检验、注册申报进度,与检测所、药监局和监管部门沟通协调,及时解决检测、申报过程中遇到的问题反馈项目负责人。
3、负责科技部、工信部等政府项目的政策研究、申报规划及材料编写;跟踪政府项目申报动态,分析政策方向,制定申报策略;
4、跟踪临床试验、动物试验进度,定期归纳提交临床监查报告,定期整理更新研究文件文档。
任职资格:
1、不限专业,专科及以上学历;
2、1-3年以上政府项目或医疗产品注册申报工作经验优先;
3、熟悉医疗器械相关法规及注册流程;
4、具备一定的英语阅读能力;
5、能够接受出差,能承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
6、有较强的沟通协调能力,抗压能力强。
岗位福利
1,根据项目收益给以一定比例补贴。
2,弹性工作时间;
3,不定期下午茶、聚餐、旅游活动。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕