济南承露医药科技有限公司

济南承露医药科技有限公司是一家以药品技术转让为主的医药研发型企业，在济南综合保税区建有800m2的实验室，致力于为海内外企业提供仿制药和创新药物的研发服务。

公司技术团队共计有超过25个原料药、口服固体制剂的研发管理和NMPA申报经验。特别在原料药杂质谱研究、基因毒性杂质控制、缓控释药物等方面拥有较强的技术优势。

公司目前已完成原料药申报/登记备案8个项目、固体制剂10个项目（均一次性通过BE试验）。其中3个项目顺利通过CDE技术审评和CFDI现场核查，公司的海外原料药引进团队已完成2个原料药的委托研究申报，2个项目在印度和欧洲完成注册。

公司实验室严格遵循NMPA法律法规和公司质量管理体系要求，建设和仪器配置充分考虑合规性，合成室配备有齐全的合成设备，包括压片机、流化床、包衣机、旋片式真空泵、低温冷却循环泵、旋转蒸发仪等；分析室拥有气相、液相色谱仪10余台（均安装网络版工作站）、紫外分光光度计、自动电位滴定仪等；所有设备均进行了计量检定和3Q认证。