QC(体外诊断试剂/器械)
***万/月
昆明 大专
04-30
医药制造,医疗设备/器械,农/林/牧/渔,学术/科研
民营
20-99人
公司地址
公司描述
云南瑞栢泰生物科技有限公司是生命科学领域的国际化科创型企业,致力于打造分子诊断全产业链的综合性、国际化创新平台。集产前联合开发、创新、攻关;产中试制中试、生产、代加工;产后技术服务、转化、培训、注册推广综合功能。分别设有行政办公区、分子诊断技术工程研究中心;两条体外诊断装备/试剂GMP生产线,通过欧盟ISO13485/9001认证并兼容中国医疗器械GMP标准;以及两条兽用诊断制品免疫学/分子检测GMP生产线,通过中国兽用诊断制品GMP认证,总占地面积超过4000m2。
拥有自主知识产权、关键技术体系和制造工艺,为全球客户提供体外诊断、快速鉴定和生物安全防控相关领域的前沿技术、配套产品、专业技术服务和产业化整体方案。先后获得技术发明专利20余项,核心期刊发表论文6篇,国家级科技型中小型企业认证、云南省科技型中小企业认证;拥有第一和第二类医疗器械生产和经营许可,第三类医疗器械经营许可证、十余项产品获得欧盟CE认证。4项产品获得第一类医疗器械备案,主持省级科技重大专项和院士专家工作站等项目。