工作性质：全职

岗位职责：

1、保证产品符合ISO13485/9001和GMP要求，负责并参与质量管控文件（质量检验标准、产品检验流程、规范、规程和相关文件）的编制、修订和更新；

2、负责原辅料、中间品、成品的检验，负责纯化水、洁净环境的监测，协助QA完成相关的验证工作，并出具检验报告；

3、负责标准品、对照品、试剂、试液的管理和原辅料货物评审；负责对留样产品进行复检；及时处理产品的质量反馈；

4、负责分析仪器、设备的日常维护及管理，跟进仪器、设备的验证及再验证；

5、监控产品全程质量（原材料、生产、出厂等环节），及时对异常及不合格的情形作出判断，处置并上报；协助对质量事故造成的原因进行调查、分析、处理；

6、负责本部门的质量档案的整理归档工作；

7、完成部门其他相关工作。

任职要求：

1、学历要求与工作经验：药学、化学、检验、生物学等相关专业；

2、大专及以上学历（含大专），1年以上的相关工作经验；

3、熟悉并掌握体外诊断产品ISO13485/ISO9001和GMP质量管理体系；

4、有体外诊断和药企行业工作经验者优先；

5、工作态度与职业素养：对工作认真负责、细心严谨、勤于查证。需要有足够的耐心和毅力，能够在工作中吃苦耐劳，并始终保持积极向上的态度。自学和独立工作的能力，对科学有钻研精神，具备敬业精神和诚实可信的品格。

工作地址：

云南省昆明市大板桥街道办事处长水社区秧旺街306号中关村电子城（昆明）科技产业园一期

云南省昆明市盘龙区新兴路霖岚国际广场A座1309号

薪资待遇：

1、构成：底薪/绩效+岗位工资+其他津贴/奖励；

2、薪酬/保险：4K—4.5K/月；

3、五险、可申请宿舍、上下班交通车；

4、一年多次晋升、储备人才培养。