我们诚聘一位细心的体系专员，加入我们的质量团队。该职位专注于维护和改进质量管理体系文件，确保合规性，支持组织质量目标的实现。你将参与文件编制、审核和归档工作，协助现场操作和质量控制活动，与跨部门团队协作，提升整体运营效率。
岗位要求：
1、医疗器械、机械电子、生物制药、化学化工、信息管理等相关专业专科以上学历；
2、一年以上质量体系或文件管理相关工作经验，熟悉相关法律法规，对医疗器械质量体系建设有初步认识；
3、熟练使用办公软件（Word、Excel），具备文档编写和数据分析能力；
4、认真细致、原则性强、具有高度的责任心和团队合作精神。
岗位职责：
1、负责质量管理体系文件的编制、修订和更新；
2、协助进行内审和管理评审，跟踪整改措施落实，收集并归档体系运行证据；
3、管理文件生命周期，包括分发、回收、版本控制和存档，维护文件清单的准确性；
4、参与外部认证和审核准备，如资质评审材料整理，确保文件合规性；
5、负责产品批记录的整理及审核归档，检验数据的统计、分析和改进；
6、协助生产过程中的质量控制和产品设计转化活动；
7、上级领导布置的其他工作任务。
职位福利：五险一金、绩效奖金、全勤奖、节日福利、员工旅游、定期体检、带薪年假