1、 临床试验相关资料中临床药理内容的撰写，包括 IND /沟通交流申报资料、研究方案、研究者手册、总结报告等；
2、 合理分配员工工作，审核及指导部门员工的工作内容；
3、 从临床药理角度充分解读PK、PD数据，熟练完成项目动物到人体、体外到体内数据的建模分析，分析暴露-安全性/有效性关系，支持临床试验设计;
4、复核项目首次人体试验的起始剂量、耐受剂量、起效剂量、治疗剂量；完成临床采血设计；建立合理的模型，对临床试验的给药剂量、周期等进行分析和优化；
5、 熟练建立pop-PK 等模型，为II、III期剂量选择、特殊人群预测等实施提供技术支持，对临床全过程的PK/PD数据进行解析及群体药代动力学分析；
6、 负责外包项目第三方提供的临床药理服务进行沟通、监督，复核数据及审核报告。
7、协助领导完成部门体系的建设和团队培训工作；
8、完成临床试验中检测相关工作，包括与CRO沟通协调、检测方法学和样品分析的计划报告审核，PK结果计算和解析等；
任职资格：
1、学历：硕士及以上学历
2、专业：药代动力学，药理学或生物学专业
3、专业技能： 药代动力学，药理学或生物相关专业研究背景，并有一定药品研发经验；
4、熟悉CFDA/FDA/EMA法规，并擅长撰写临床试验方案和总结报告.
5、综合素质：有较强的学习能力及执行力、团队合作能力和沟通能力，勤奋务实，积极进取，能够承压完成多个任务。