3.1制度执行：严格遵守并执行企业《医疗器械收货验收管理制度》《医疗器械验收操作程序》等质量管理体系文件，规范开展验收全流程工作，确保验收行为合规、标准统一。

3.2验收实施：按法定质量标准、产品注册/备案要求及采购合同约定的质量条款，对购进医疗器械、销售退回医疗器械逐批抽样验收。重点核查产品中文标识、标签（含批号、有效期、生产厂家等关键信息）、说明书的完整性与规范性，检查产品外观质量、包装密封性；对液体类产品额外核查有无渗漏、倒置要求是否符合标准规定等。验收过程中严格行使质量否决权，发现质量问题及时上报质量负责人；对不合格产品明确标注具体事项及初步处理建议。

3.3流程管控：严格遵循规定的验收标准、操作方法及抽样原则开展工作，确保验收过程客观、公正；在指定验收场所及规定时限内完成验收任务，避免延误入库流程。

3.4验收结果处理与记录：验收合格的医疗器械方可准许入库，不合格产品坚决杜绝入库。规范、如实填写《质量验收记录》，确保记录内容完整、项目齐全、数据准确，签字确认后对记录真实性、规范性负责；《质量验收记录》保存期限需超过医疗器械有效期2年，无有效期的保存期限不少于5年。验收完成后，与仓库保管员办理合格产品交接手续，同步移交相关验收记录。

3.5不合格品处置：验收过程中发现质量可疑或不合格的医疗器械，立即暂停验收流程并及时上报质量管理员复核；经复核确认不合格的，按要求填写《质量复检记录通知单》《拒收通知单》，报质量管理部审核批准后，配合将不合格产品移送至指定不合格品区，做好隔离、标识管理。

3.6系统录入与档案管理：在企业计算机质量管理系统中准确、完整录入验收记录，对系统记录的规范性、准确性、及时性负责；按规定妥善保管各类验收记录，确保记录可追溯、可核查。主动收集验收环节相关质量信息，配合质量管理部完善医疗器械质量档案建设，及时归档验收过程中产生的各类质量记录与资料。

3.7质量反馈：验收过程中发现的产品质量异常变化、质量趋势性问题等，及时反馈给质量管理员，为企业质量风险预警及质量改进工作提供依据。

3.8其他职责：履行法律法规、规章及企业质量管理体系文件规定的其他与医疗器械验收相关的岗位职责。