职位描述
1.负责质量信息的管理工作,收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议,组织传递反遗,并做好分析、上报工作;
2.协助质量负责人开展不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
3.协助质量经理负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
4.协助质量经理组织验证、校准相关设施设备;
5.协助质量经理组织医疗器械不良事件的收集与报告;
6.协助质量经理负责医疗器械召回的管理;
7.协助质量经理对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
8.协助质量经理做好日常质量管理的自我检查和各级药监局的检查。
任职条件:
1.已取得主管检验师证(必要条件);
2.三年以上体外诊断试剂药品经营企业工作经验(必要条件);
3.具有良好的沟通表达及团队协作精神,较强的责任心及抗压力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕