岗位职责：

1、 项目负责人是研究的唯一控制者并对整个研究的执行和最终报告负责，熟悉所负责项目的整体内容；

2、 项目负责人的职责应包括，但不仅限于

3、 以签署姓名和日期的方式来批准研究计划及其任何修改；

4、 确保在研究过程中，质量保证人员及时得到研究计划及其任何修订文件的副本，并根据需要与他们保持有效的沟通；

5、 确保在多场所研究的研究计划和最终报告里，明确规定了实施研究涉及到的项目代表、试验机构、试验场所的作用；

6、 确保研究人员得到研究计划及其修订文件和标准操作程序；

7、 确保研究计划中的既定程序被遵循；评估和记录与研究计划的任何偏离对于研究质量和完整性的影响，必要时采取适当的纠正措施；认定研究实施中对标准操作程序的偏离；

8、 确保所有生成的原始数据被完整记录；

9、 确保研究中使用的计算机化的系统已经过确认；

10、 在最终报告上签署姓名和日期，以表示对数据的有效性负责，并表明研究对于GLP原则的符合程度；

11、 确保研究结束（包括终止）后，研究计划、最终报告、原始数据和支持性材料都被归档。

要求：

1、 工作经验专业及学历要求

药理、毒理、病理、药学、分析、生物等相关专业硕士以上学历且3年以上相关工作经验或具有从事GLP试验的相关工作经验，本科为7年以上或者从事5个以上GLP试验的相关工作经验；

2、 熟练使用SPSS等数据分析软件；

3、 熟悉GLP规范、医疗器械、检验检测资质认定等相关法律法规要求。

4、 有医疗器械大动物实验经验者优先