1.负责构建和执行企业的药品质量管理体系，确保该体系满足国家相关法律法规及药品管理的规范要求；
2.监督并执导设计药品质量的各项工作，涵盖原材料的采购，生产过程的管理，以及产品的质量检测等环节；
3.进行药品的质量风险评估与管理，及时识别并解决可能出现的质量问题；
4.组织和参与内外部的质量审计工作，以保障质量管理体系的高效运作；
5.处理药品质量时间，及时报告相关部门，并采取适当的调查和改正措施；
6.推动药品质量相关法规和政策的学习与宣传活动，提升员工对质量意识及法规认知；
7.在药品生产过程中促进技术交流与合作，以提高企业的生产技术与管理能力；
8.保持与监督机构的沟通与协调，确保企业的运作符合规定并具有合作精神。