公司阶段：创新药企业，天使轮已完成，改良型化药，计划申报 IND，CMC 目前委托
CDMO。
岗位定位：作为公司 CMC 战略顾问，代表甲方立场，对 CDMO 进行技术审核与风险把控，
参与 IND 阶段 CMC 资料审核及后续临床阶段工艺策略规划。该岗位为顾问形式，每周固定
参与技术评审会议。
核心职责
1. 审核 CDMO 制定的工艺路线、放大方案及杂质控制策略
2. 识别潜在 CMC 风险（工艺、杂质、晶型、稳定性、原料来源等）
3. 审核 IND 阶段 CMC 申报资料
4. 提出后续临床阶段工艺优化与成本控制建议
5. 协助制定长期工业化与供应链策略
6. 参与投资人尽调阶段 CMC 问题准备
任职要求
1. 10 年以上化药 CMC 相关经验
2. 至少主导或深度参与过 1–2 个 IND 项目
3. 有工艺放大及杂质研究实操经验
4. 熟悉与 CDMO 合作模式
5. 具备风险识别与系统性判断能力
6. 有创新药企业或中型 Biotech 经验优先
优先考虑背景
• 曾任 Biotech 公司 CMC 负责人/副总监
• 曾在药企担任 CMC 总监级角色
• 有改良型化药或小分子创新药经验
合作模式
• 顾问制（每周参与 review）
• 每月固定顾问费
• IND 后视合作情况考虑深化合作