工作职责：

1，根据公司有关规程管理公司质量文件。

2，根据工艺规程，质量标准等文件，检查各部门执行标准文件的情况。

3，参与建立质量保证体系，完成领导交办的与其有关的工作。

4，参与建立标准化的质量管理体系，制定标准文件管理规程。

5，依据国家法规，规章的要求，参与员工的法规培训，考核与实施工作

6，负责研发现场管理：包括日常现场监督管理，研发实验室相关仪器设备计算机权限管理，定期备份，并能够对现场发现的缺陷提出合理化建议。

7，负责不合格物料，成品及退回，召回产品的监督处理。

8，参与自检工作。

9，完成领导交办的其它工作。

任职要求：

1，本科或具有相关工作经验的大专以上学历，生物制药相关专业；

2，了解药品研发全过程，对研发过程有监督和监控能力，保证研发过程的合规性

3，具有较强的沟通能力，具备良好的计算机水平以及一定的英语读写能力；

4，有2年以上药品质量分析，QC检验工作经验，1年以上 QA工作经验；

5，对GMP法规了解，有原则性。