岗位职责：

1.根据生产计划完成样品及产品生产，准确填写并整理生产记录，确保生产过程符合质量管理要求。

2.及时报告生产偏差并协助调查，根据CAPA要求完成相关整改措施。

3.根据变更要求执行设备和物料购买、共线评估、补充验证等相关工作。

4.参与工艺验证、清洁验证及厂房、设备再确认等工作，按方案执行验证操作。

5.负责相关设备管理、清洁规程的起草与修订，如实填写记录并按时归档。

6.执行计量器具的校准管理、设备日常维护及计算机化系统的验证与数据备份。

7.定期对生产厂房、设施设备进行清洁消毒，落实5S管理，维护生产环境。

8.按要求完成岗位及法规相关培训，落实上级交办的其他任务。

任职要求：

1.中专、大专及以上学历，药学、制药工程、生物技术等相关专业更佳；

2.工作认真负责，动手能力强，具备良好的团队合作精神和稳定性；

3.具备制药（无菌产品优先）或相关企业生产操作经验者优先考虑。