【工作内容】
1、协助资深研发工程师进行医疗器械新产品的设计调研、立项、设计开发、设计验证、设计确认与转移、文件输出阶段等、确保产品符合行业标准和法规要求。
2、协助新产品技术文件的编制、新产品采购文件资料的提供或编制；协助过程控制中的相关技术文件编制。
3、协助提供产品图纸、工装图纸、产品实样、制订企标、内控标准、工艺文件。
4、协助合同评审中技术要求满足能力的评审。
5、负责产品研发技术文件统一管理。
6、协助产品知识培训、对特殊和关键工序操作人员培训。
7、完成上级分配的其他工作任务。
【任职要求】
1、医学、生物工程、电子工程、机械工程、材料科学等医疗器械相关专业本科学历。
2、熟悉ISO13485，GB/T9706等相关法规或标准要求。
3、3年以上有源或无源医疗器械研发以及项目参与工作经验者优先。
4、具备团队合作精神，具备良好的与内外沟通与合作能力。
5、具备强烈的职业责任感和工作主动性，有较强的执行力，时间管理意识强。