岗位职责:
1、根据生产计划组织软胶囊生产,确保按时交付,控制生产成本与物料损耗。
2、监督生产全过程,确保符合GMP规范及SOP(标准操作规程),处理生产异常与偏差。
3、优化工艺流程,提升生产效率与产品合格率,降低废品率。
4、严格执行质量管理体系,配合QA、QC部门完成产品放行、质量审计及不合格品处理。
5、主导偏差调查、CAPA(纠正与预防措施)实施,确保数据真实、完整、可追溯。
6、管理生产设备(如软胶囊机、干燥机、包装机等)的维护、验证及运行,确保设备状态良好
7、负责车间人员培训、绩效考核及梯队建设,提升团队专业技能与协作能力
8、应对国内外药监部门检查,确保车间持续符合GMP、FDA
任职要求:
1、本科及以上学历,药学类、化学类等相关专业
2、5年以上制药企业生产管理经验,3年以上软胶囊车间主任或同岗位管理经验
3、熟悉软胶囊剂型生产工艺,有新建车间或项目转移经验者优先
4、精通GMP规范、药品生产质量管理体系及国内外药监法规
5、熟悉软胶囊生产设备的运作与维护