一、岗位核心目标

负责企业质量管理体系的建立、维护、优化及持续改进，通过体系审核、流程监督、培训宣导等方式，确保企业产品 / 服务质量符合标准要求，降低质量风险，提升客户满意度与企业质量管理水平。

二、主要工作职责

1. 牵头搭建符合行业标准及企业实际需求的质量管理体系，包括制定体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等），明确各部门质量职责与流程接口；

2. 定期组织体系文件的评审与更新，确保文件的适用性、有效性和完整性，同步管理文件发放、回收、归档等流程，避免无效文件流转；

3. 跟踪国内外质量管理体系标准（如 ISO 系列、行业专项标准）的更新动态

4. 组织开展企业内部质量体系审核（IQC），制定年度审核计划，组建审核团队，编写审核报告，跟踪不合格项的整改计划制定与落实，验证整改效果；

5. 配合外部审核（客户审核、第三方认证审核、监管部门检查等），负责审核前的资料准备、现场协调，审核中的问题沟通，审核后的整改跟踪与报告提交；

6. 日常监督各部门对质量体系流程的执行情况，通过现场巡检、数据抽查、流程追溯等方式，识别体系运行中的偏差，提出纠正与预防措施（CAPA），推动问题闭环。

7.质量改进与风险管控

8.培训宣导与跨部门协作

三、任职要求

1、 本科及以上学历，质量管理、工业工程、机械工程、食品科学、医疗器械等相关专业（根据行业调整）；

2. 熟悉质量管理体系标准：精通 ISO 9001、IATF 16949（汽车行业）、ISO 13485（医疗器械）、ISO 22000（食品）等至少 1-2 项核心标准，了解标准条款的解读与落地方法；

3. 具备质量工具应用能力：熟练使用 FMEA（失效模式与影响分析）、SPC（统计过程控制）、MSA（测量系统分析）、CAPA 等质量工具，能通过数据统计分析识别问题、推动改进；