一、岗位核心目标
负责企业质量管理体系的建立、维护、优化及持续改进,通过体系审核、流程监督、培训宣导等方式,确保企业产品 / 服务质量符合标准要求,降低质量风险,提升客户满意度与企业质量管理水平。
二、主要工作职责
(一)体系建立与维护
- 牵头搭建符合行业标准及企业实际需求的质量管理体系,包括制定体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等),明确各部门质量职责与流程接口;
- 定期组织体系文件的评审与更新,确保文件的适用性、有效性和完整性,同步管理文件发放、回收、归档等流程,避免无效文件流转;
- 跟踪国内外质量管理体系标准(如 ISO 系列、行业专项标准)的更新动态,及时将标准要求转化为企业内部执行规范,确保体系持续符合最新标准。
(二)体系审核与合规监督
- 组织开展企业内部质量体系审核(IQC),制定年度审核计划,组建审核团队,编写审核报告,跟踪不合格项的整改计划制定与落实,验证整改效果;
- 配合外部审核(客户审核、第三方认证审核、监管部门检查等),负责审核前的资料准备、现场协调,审核中的问题沟通,审核后的整改跟踪与报告提交;
- 日常监督各部门对质量体系流程的执行情况,通过现场巡检、数据抽查、流程追溯等方式,识别体系运行中的偏差,提出纠正与预防措施(CAPA),推动问题闭环。
(三)质量改进与风险管控
- 收集体系运行数据(如审核不合格项数量、客户投诉率、过程不良率等),分析体系薄弱环节,牵头开展质量改进项目(如 QCC、六西格玛),提升体系运行效率;
- 识别企业在产品研发、生产、销售等环节的质量风险(如法规符合性风险、供应链质量风险),制定风险管控方案,定期组织风险评估,降低质量事故发生概率;
- 参与客户投诉、质量事故的调查与处理,从体系层面分析根本原因,推动跨部门优化流程,避免同类问题重复发生。
(四)培训宣导与跨部门协作
- 制定质量体系培训计划,针对不同岗位(管理层、技术岗、操作岗)设计培训内容(如体系标准解读、文件执行要点、审核技能等),通过线上 / 线下培训、案例分享等方式,提升全员质量意识与体系执行能力;
- 作为质量体系的接口人,与研发、生产、采购、销售等部门沟通协调,解答体系执行中的疑问,推动跨部门配合体系要求落地,确保各环节质量管控无缝衔接;
- 定期向管理层汇报体系运行情况(如审核结果、改进成果、风险状态),提供质量管理决策支持,推动企业质量文化建设。
三、任职要求
(一)学历与专业
- 本科及以上学历,质量管理、工业工程、机械工程、食品科学、医疗器械等相关专业(根据行业调整);
- 主管级岗位优先要求硕士学历或 5 年以上同岗位经验。
(二)工作经验
- 专员级:1-3 年质量管理体系相关工作经验,有 ISO 9001 等体系审核或维护经验者优先;
- 主管级:5 年以上质量体系管理经验,至少主导过 2 次以上外部认证审核,有跨部门质量改进项目推动经验者优先;
- 行业经验:有制造业(汽车、电子)、食品行业、医疗器械行业等相关行业经验者优先(根据企业行业补充)。
(三)专业技能
- 熟悉质量管理体系标准:精通 ISO 9001、IATF 16949(汽车行业)、ISO 13485(医疗器械)、ISO 22000(食品)等至少 1-2 项核心标准,了解标准条款的解读与落地方法;
- 掌握审核技能:持有国家注册质量管理体系审核员证书(CCAA)或内部审核员证书,具备独立开展内部审核、编写审核报告的能力;
- 具备质量工具应用能力:熟练使用 FMEA(失效模式与影响分析)、SPC(统计过程控制)、MSA(测量系统分析)、CAPA 等质量工具,能通过数据统计分析识别问题、推动改进;
- 文档编写能力:具备较强的文字功底,能独立编写质量手册、程序文件、审核报告等体系文件,确保内容逻辑清晰、符合标准要求。