岗位描述及工作内容：

1.主导智能医疗产品（如智能艾灸仪、ED 检测仪等）从规划到量产，制定路线图，把控需求定义、研发进度（EVT/DVT/PVT）及医疗合规（安规/EMC/注册认证）。

2.开展并结合临床场景调研，输出PRD及技术参数，联动食疗产品设计（如设备数据驱动个性化膳食建议等），确保功能边界清晰、符合医疗器械法规。

3.协调研发、供应链资源，优化BOM成本，主导设计评审（结构/硬件/样机），解决量产问题，推动从原型到交付的全流程闭环。

4.跟踪用户反馈、售后数据，优化产品体验，定期输出竞品分析及迭代策略，提升市场竞争力。

5.编写设计规范（硬件/结构/选型）、测试规范、评审报告及注册申报材料等核心技术文档；参与设计变更流程、BOM管理流程、测试流程文档的制定与落地；归档产品开发全周期文档（会议/需求/设计/测试/认证等），纳入公司知识库。

任职要求：

1.计算机、电子、通信工程、机械、自动化、生物医学工程等相关专业，本科及以上学历；

2.3年及以上相关领域工作经验，有智能硬件、医疗设备等相关产品经验者优先；

3.熟悉硬件电路、外观设计（含色彩、材料、表面处理等）、结构设计、软件设计（嵌入式或移动端开发）、系统测试；

4.具备医疗器械相关法规分析或风险管理经验者优先；

5.具备优秀的硬件技术文档（PRD,测试规范, 设计规范, 评审报告等）撰写能力，逻辑清晰，表述准确；

6.主导过至少2个硬件产品从立项到量产的全流程，熟悉IPD开发流程；

7.积极主动，执行力与推动力强，责任心强，善于学习，追求卓越。