1、搭建企业质量管理体系，确保质量管理工作有效运转并符合法律法规要求。
2、负责指定药品的质量战略，质量计划，为质量体系建设和改进提供根本指导原则。
3、制定质量相关规章制度，确保运行合规。
4、对药品生产企业的质量过程、研发质量过程进行风险评估，提出整改方案。

本科及以上学历，药学相关专业，有执业药师资格；3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。