职位详情
生产经理
1.5-2.5万
杭州层浪生物科技有限公司
北京
不限
本科
11-25
工作地址

好景象科技园

职位描述

1、制定并达成生产计划:基于销售预测、库存水平及订单需求,编制生产计划,合理分配产线资源,监控生产进度,确保按时、按质、按量完成交付目标。

2、产能规划和优化:分析现有产能瓶颈,通过工艺改进、设备升级、排程调整等方式提升整体产能,支撑业务增长需求。、

3、跨部门协同:与研发部对接试剂转产需求,参与试生产方案评审,推动研发成果向量产转化;与质量部联动确保生产过程符合GMP/ISO 13485等法规要求。

4、现场体系化管理:建立并维护生产现场的标准化管理体系,制定生产现场管理制度,通过日常巡查确保现场执行到位。

5、合规与风险管控:确保生产过程符合GMP、ISO 13485、体外诊断试剂生产细则等法规要求,主导或配合完成药监部门、客户或第三方机构的现场审计,提供生产相关文件并确保合规性。

6、团队管理:管理试剂生产部下属团队,明确职责和KPI,激励员工积极性。

领导安排的其他工作;

任职要求:
1、生物技术、生物工程、医学检验、化学、药学等相关专业本科及以上学历
2、3年以上试剂类(体外诊断试剂/生物试剂/高端化学试剂)生产管理经验;有GMP/ISO 13485体系下生产经理岗位经验,或成功主导过试剂产品的注册生产现场核查者优先

3、熟悉医疗器械相关法律法规、ISO13485体系要求;

4、熟悉生产管控流程,能熟练分析和处理不良等问题;

5、具备三类体外诊断试剂生产、迎检等工作经验;

6、现场管控经验丰富,团队组织能力,抗压能力与沟通协调能力强。

7、熟练使用办公自动化软件;


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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