车间生产主管
1.1-1.5万
北京 中专/中技
好景象科技园
1、制定并达成生产计划:基于销售预测、库存水平及订单需求,编制生产计划,合理分配产线资源,监控生产进度,确保按时、按质、按量完成交付目标。
2、产能规划和优化:分析现有产能瓶颈,通过工艺改进、设备升级、排程调整等方式提升整体产能,支撑业务增长需求。、
3、跨部门协同:与研发部对接试剂转产需求,参与试生产方案评审,推动研发成果向量产转化;与质量部联动确保生产过程符合GMP/ISO 13485等法规要求。
4、现场体系化管理:建立并维护生产现场的标准化管理体系,制定生产现场管理制度,通过日常巡查确保现场执行到位。
5、合规与风险管控:确保生产过程符合GMP、ISO 13485、体外诊断试剂生产细则等法规要求,主导或配合完成药监部门、客户或第三方机构的现场审计,提供生产相关文件并确保合规性。
6、团队管理:管理试剂生产部下属团队,明确职责和KPI,激励员工积极性。
领导安排的其他工作;3、熟悉医疗器械相关法律法规、ISO13485体系要求;
4、熟悉生产管控流程,能熟练分析和处理不良等问题;
5、具备三类体外诊断试剂生产、迎检等工作经验;
6、现场管控经验丰富,团队组织能力,抗压能力与沟通协调能力强。
7、熟练使用办公自动化软件;以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕