岗位职责： 1.根据监查计划完成监查访视（包括试验启动、培训及关闭） 2.参与中心筛选，提供合适建议 3.准备、收集、分发试验资料，管理研究者文件，及时完成监查报告 4.建立并维护研究者文件夹资料 5.中心药物供应及样本管理 6.确保研究中心按照项目计划的时间表执行（如启动，招募，结束等） 7.在需要时采取适当的应急计划与支持 8.确保整个操作符合GCP, ICH，包括知情同意书、原始数据核对、AE及SAE报告、方案执行、试验药物管理等。 任职要求： 1. 本科学历，要求医学、临床药学类相关专业，有1-2年相关经验，优秀应届生亦可 2. 了解GCP/ICH及当地法规 3. 具有良好的沟通及计算机能力 4.能吃苦耐劳，适应出差