职位描述
任职要求:
- 教育背景:要求中药学或相关专业本科以上学历。
- 工作经验:具有5年以上药品生产企业质量管理工作经验优先。
- 专业技能:熟悉GMP药品管理法和有关药品质量管理的法规和行政规章。
- 个人素质:对中药材有全面的了解和掌握。细致、严谨,具有较强的沟通、协调能力。
- 证书要求:需要中药执业药师证,有实际中药饮片质量管理经验。
工作职责:
- 制定和执行质量标准:与团队合作,制定和修订制药产品的质量标准,确保这些标准符合相关法规要求。
- 实施质量控制:确保制药产品的生产过程中有一个有效的质量控制体系,协调不同部门的工作,确保每个环节都符合质量标准。
- 进行质量审核:负责进行内部质量审核,审核质量记录、流程和程序,提供改进建议,以确保产品符合公司的质量标准。
- 处理质量问题:负责处理与产品质量相关的问题,迅速采取措施,调查根本原因,并制定纠正和预防措施。
- 培训和教育:负责培训和教育员工,确保他们理解和遵守质量标准和流程,组织培训课程,提供必要的培训材料。
- 执行企业质量方针:对企业药品或相关设备等经营质量管理负责,根据相关法律法规,制定公司内部质量管理制度、流程和作业程序,并监督落实公司各项质量管理制度及相关法律法规在公司的执行。
- 监督药品质量信息:关注收集药品质量信息,对上报质量问题、药品存储、养护、运输过程中发现的疑问、问题、偏差及时处理、报告、跟踪,直至问题解决并制定落实预防措施。
- 组织验证、校准设施设备:组织验证、校准相关设施设备。
- 领导和管理质量团队:制定和执行质量管理和程序,与人力资源部配合开展教育和培训工作,监督公司的质量控制过程,包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节,负责对质量问题进行调查和分析,找出问题根源,并制定相应的改进计划。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕