岗位职责:
1、主导公司MAH产品质量管理体系的建设和完善工作，贯彻落实公司各项质量方针政策和规定，制订、审核和执行部门的年度质量工作计划；
2、执行质量管理体系，落实GMP规范及客户的要求，落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求；
3、负责维护MAH产品的管理制度及SOP，不断完善优化MAH产品管理流程，以满足公司发展的需要；
4、负责监督公司MAH产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控；
5、处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核，保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控；
6、负责MAH相关的对内、对外沟通协调，及时处理MAH产品质量相关事务；
7、按要求、时限完成上级及公司布置的其他任务。
任职要求:
1、药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识、企业管理等方面的知识；
2、5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
3、熟悉口服固体制剂、冻干粉针剂的生产和质量管理要求，具备FDA、欧盟认证检查相关经验和有委托加工监督经验者优先考虑；
4、具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力。