职位详情
医药CRO行业IT总监(熟悉EDC、PV等系统)
1.8-2.2万
上海维诺润诚医药科技有限公司
上海
5-10年
本科
12-11
工作地址

上海市-青浦区-诸光路1588弄

职位描述
一、主要职责:

1.全面负责公司内部IT基础设施(网络、服务器、云服务、办公设备及软件)的稳定、安全与高效运行。
2、管理IT服务台,为全体员工提供及时、有效的技术支持,解决日常办公中遇到的各类IT问题。
3、负责公司信息安全体系的建设与管理,包括数据安全、权限控制及风险防范。
4、深度熟悉并主导临床研究相关核心应用系统的生命周期管理,包括但不限于电子数据采集系统、药物安全系统、临床 Trial Management 系统、eTMF 等。
5、熟悉EDC系统:深刻理解EDC在临床试验中的数据流程,能够与数据管理、统计部门紧密协作,确保EDC系统的配置、权限、备份和升级满足项目需求。
6、熟悉药物安全系统:熟悉药物安全的工作流程和监管要求,确保PV系统的稳定运行和数据可靠,支持个例安全报告和 aggregate report 的生成与提交。
7、作为IT接口,与外部系统供应商及客户IT团队进行技术对接和沟通。
8、确保所有业务系统操作符合公司SOP、GCP以及相关法律法规(如CFR Part 11, GxP)的要求。

二、任职要求:
1、计算机科学、信息技术或相关专业本科及以上学历。
2、具备5年以上IT管理工作经验,其中有至少3年在CRO或制药/生物技术公司担任IT系统支持或负责人的经验。
3、具备丰富的网络、服务器、云服务及信息安全的知识和实践经验。
4、必须精通CRO行业核心业务系统,对EDC和药物安全系统的工作流程、配置管理及合规性要求有深刻理解。
5、熟悉GxP合规性要求及计算机系统验证者优先。
6、具备优秀的项目管理和跨部门沟通协调能力,能够向非技术部门清晰地解释技术方案。
7、拥有强烈的责任心和出色的解决问题的能力,能承受一定的工作压力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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