一、核心职责
1. GSP合规采购
1.1 严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品召回管理办法》等法规及公司SOP,执行首营企业、首营品种、供应商审计、冷链药品、特殊药品、召回药品等全环节合规采购;
1.2 负责收集并初审供应商合法资质(营业执照、生产/经营许可证、GMP/GSP证书、药品注册批件、质量标准、检验报告、授权书、印章备案、冷链验证报告等),确保“一企一档、一品一档”电子+纸质双归档,资料在ERP与药监对接系统中100%生效后方可下单;
1.3 对冷链品种严格执行运输前、在途、到货三段温度验证,审核冷链协议、温控记录、冷包验证报告,出现超温立即启动偏差调查与召回程序。
2. 需求与计划管理
2.1 每月25日前对接销售、市场、质量、仓储部门,滚动更新90天销售预测、库存预警、效期预警、促销计划,输出《月度采购计划表》及《资金预算表》;
2.2 根据ABC分类及效期优先原则设置安全库存、补货点、最大库存,合理控制库存周转≤45天,缺货率≤0.5%,近效期≤1%。
3. 供应商全生命周期管理
3.1 持续开发符合国家集采、一致性评价、医保编码要求的生产/经营企业,每季度新增不低于3家可替代供应商;
3.2 组织质量、审计、财务三方年度现场审计,输出《供应商审计报告》《风险评估表》《整改跟踪表》,年度考评≥90分列为战略供应商,<70分直接淘汰;
3.3 建立供应商绩效看板(质量合格率、准时交付率、价格竞争力、服务响应、召回次数),每月发布排名并与订单份额、付款账期挂钩。
4. 采购执行与合同管理
4.1 独立起草、审阅、签订年度框架协议及单笔采购合同,关键条款包含:质量标准(药典/注册标准)、验收方案(取样规则、检验项目、不合格判定)、冷链要求、运输保险、召回与赔偿、保密与合规承诺;
4.2 在ERP创建采购订单,自动对接WMS、财务系统,实时跟踪供应商生产、检验、放行、运输节点,出现延期≥24h立即启动应急预案(备用供应商、调拨、空运);
4.3 负责到货预约、现场验收、取样送检、不合格品隔离、退货/索赔、偏差CAPA关闭,确保一次验收合格率≥99%。
5. 成本与支付管理
5.1 每周输出《价格监控表》,对比国家集采价、省平台价、批发价、竞品价,谈判降价空间≥3%;
5.2 按合同账期提交付款申请,发票、验收单、合同、收货记录四单匹配率100%,确保0滞纳金。
6. 内部协同
6.1 参与质量部年度GSP内审、风险评估、召回演练,提供采购数据与供应商资料;
6.2 配合财务部完成采购成本差异分析、进项税核对、年度审计抽样;
6.3 协助销售部完成新品上市、挂网招标、临床紧急调货,24小时内响应紧急需求。
7. 数据与档案
7.1 每日维护采购主数据(品名、规格、厂家、批准文号、医保编码、条码、存储条件);
7.2 月度归档采购合同、订单、发票、验收记录、冷链记录、召回记录,纸质+电子双备份保存≥5年,随时接受药监飞行检查。
二、任职资格
必备资格
1. 学历:医药、药学、生物、化学、供应链管理等相关专业大专及以上;
2. 经验:2年及以上医药流通企业采购或供应链岗位,熟悉GSP、GMP、冷链、特殊/麻醉/精神药品管理流程;
3. 证书:持有执业药师(优先)或GSP岗位培训合格证书;
4. 技能:
熟练使用ERP/WMS/TMS及药监平台数据接口;
能独立起草英文/中文药品采购合同(非必备英文),熟悉《民法典》合同编及医药合规条款;
精通Excel数据透视、Power BI可视化、VBA自动化报表;
具备价格谈判、成本分析、供应商审计、风险评估实战能力;
5. 法规:对《药品管理法》《疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》《药品召回管理办法》《中国药典》最新版有系统认知;
6. 软性:抗压能力强,能接受节假日应急值班,廉洁自律,无商业贿赂记录,提供原单位廉洁证明。
三、加分项(非必要)
1、具备冷链验证工程师证书;
2、熟悉国际采购(FDA、EMA、PIC/S)及进口通关、保税仓、药品进口口岸操作流程;
3、有集采中标、医保谈判项目经验。
四、绩效指标(月度考核,权重)
1. 合规0缺陷——药监检查、内审、飞行检查无重大缺陷(30%)
2. 采购成本节约率≥3%(20%)
3. 准时交付率≥98%;库存周转≤45天;缺货率≤0.5%(20%)
4. 供应商绩效评估完成率100%,战略供应商≥3家(10%)
5. 首营资料、合同、订单、发票、验收单归档及时率100%(10%)
6. 新品导入时效:从需求提出到首批到货≤30天(10%)
五、职业发展路径
专业线:采购专员→高级采购工程师→采购专家→供应链总监
管理线:采购专员→采购主管→采购经理→供应链总监
跨职能:质量审计、政府事务、注册事务、产品管理