工作职责
1. 负责药品原辅料、中间产品及成品的微生物限度、无菌检查、内毒素检测等常规理化分析工作。
2. 严格执行GMP规范及检测操作规程（SOP），确保检测数据的准确性与可追溯性。
3. 协助完成实验室设备的日常维护、校准及验证工作，保障检测仪器的稳定运行。
4. 记录并分析检测数据，及时上报异常结果，参与偏差调查与 corrective措施制定。
5. 负责实验室环境监测（如洁净区沉降菌、浮游菌检测）及消毒效果验证。
任职要求
1. 大专及以上学历，微生物学、药学、生物工程等相关专业。
2. 熟悉药品微生物检测原理与方法，掌握无菌操作、培养基配制、菌种管理等核心技能。
3. 了解GMP、药典等相关法规要求，有医药行业微生物化验相关工作经验者优先。
4. 具备较强的责任心与细致度，能独立完成检测任务并出具准确报告。
5. 熟练使用微生物实验室常用仪器（如生物安全柜、高压灭菌器、培养箱等）。