职位描述
一、岗位职责
1. 负责对公司各部门贯彻执行《药品治理法》、《产品质量法》GMP 及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。
2.帮助质保部经理的工作,制订有关质量治理制度。
3. 负责组织建立生产质量治理的文件系统,并监视检查文件系统的执行状况。
4.按GMP的要求组织内部进展自查并监视改良措施的执行落实状况。
5.协作人力资源中心建立人员培训档案和安康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。
6.协作人力资源中心组织公司各级人员的GMP 培训,并监视、指导和检查培训规划在各部门的实施状况。
7.按国家规定进展GMP年审和GMP 认证申报。
8.不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
9. 随时跟踪、观看国内外的GMP 进展、动态,并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。
二、任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历。
2、具备5年以上GMP办公室主任的工作经验。
3、熟悉有关药品法规及GMP相关条款。
4、有较强的工作责任感和事业心,较强的管理能力和协调能力,自主学习能力强。
5、男女不限,55岁以下。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕