岗位职责：
1.负责公司有源医疗器械产品的来料、过程以及成品出厂检验；
2.负责检验数据的统计、分析和汇报，不合格品或异常结果的报告和处置；
3.负责产品质量问题统计分析、质量分析例会的组织与开展，并跟踪督促整改完善；
4.负责供应商来料质量异常问题沟通处理；
5.负责检验仪器设备和用具的日常维护、保养、定期送检等；
6.参与质量管理体系文件的编制、修订、管理，确保质量体系持续有效运行；
7.参与指导、督促各项质量管理制度的执行、参与企业内审、外审、体系认证的进行；
8.协助研发等部门完成相应的测试、验证工作；
9.负责部门工程师法规、检验技能培训与考核；
10.负责完成上级交代的其他工作
任职要求
- 学历与专业：大专及以上学历，医疗器械、电子工程、自动化、机械等相关专业优先，具备扎实的专业理论知识。
- 工作经验：具有 2 年以上有源医疗器械行业检验工作经验，熟悉有源医疗器械的生产工艺和质量控制要点；有 3 类有源医疗器械检验经验者优先考虑。
- 熟悉有源医疗器械相关国家标准、行业标准，如 GB 9706 系列医用电气设备安全标准等，并能熟练应用于实际检验工作。
- 熟练掌握各类检验仪器设备的操作与维护，如医用漏电流测试仪、医用耐压测试仪、万用表、示波器、电子负载等，能够准确读取和分析检测数据。
- 具备一定的电路分析能力，能看懂简单电路图，对常见电路故障有初步判断能力。
- 熟悉质量管理体系，如 ISO 13485 医疗器械质量管理体系，了解质量控制的基本方法和工具。
- 个人素质：工作认真负责、严谨细致，具有强烈的质量意识和责任心；具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够与研发、生产、质量等部门有效沟通协作；具有较强的学习能力，能及时掌握行业最新标准和技术要求，不断提升自身业务水平。