职位描述
岗位职责:
1)负麦来料、过程、成品、检验
2)负麦进出厂产品、制程产品、留样、稳定性考察样品的各项性能指标的检验和试验及统计分析工作填写检验记录,台账等,并出具检验报告,签发最终产品合格证
3)定期对生产车间洁净环境指标、工艺用水、气日常监测、定期检验、验证及定期趋势分析,
4)负责公司产品初始污染的控制、产品无菌检查;
5)负青火菌剂量审核和灭菌确认工作:
6)负麦对检测仪器的日常保养与维护:
7)负麦对供应商进料质星的统计以及库存原材料、物料的质量判定;协助部门经理与采购部门对供应商进行供货质量及供货能力评估:
8)负麦对质量异常或不合格品的检验和试验及统计分析工作,提出改善报告,做好相关记录。
任职要求:
1.生物工程、生物技术,精细化工相关专业大专及以上专业:
2.3年以上无菌医疗器械或相关行业无菌检验工作经验,有证书会优先考虑;
3.了解ISO质量管理体系专业知识,熟悉无菌操作技术和微生物学知识,了解无菌生产的法规和标准:
4.熟练使用医疗器械微生物检验的相关仪器设备,
5.工作积极主动,严谨、有较强的责任心,对产品质量和生产有安全意识:
6.具有良好的沟通能力和团队合作精神,能够适应不断变化的生产环境和技术要求。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕