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研发分析经理
1-2万
山东金久药业有限公司
临沂
3-5年
本科
08-07
工作地址

金沂蒙集团

职位描述

岗位职责:

1. 指导和审核所有实验室的标准操作程序,负责实验室质量控制体系的完善。

2. 熟悉常用的各类分析方法,解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题。

3. 与工艺研发同步,制定研发产品相应的分析计划,并对已进行的相应研发项目提供分析保障。

4. 指导和配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作,对生产过程中出现的问题提供技术支持。

5. 撰写和审核申报资料,质量标准等,配合完成申报和现场核查工作。

6. 协助公司重大科技计划项目和重大技术创新项目的课题申请、实施、验收

和结题等相关工作。

岗位要求:

1.至少具有药物分析、药学或相关专业硕士及以上学历。

2.具有至少五年从事药品分析研究的实践经验,有制剂分析方法开发/方法验证/方法转移的工作经验,熟悉质量标准的建立及申报资料的撰写等。

3.熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求。

4.年龄三十岁以上,性别不限,身体健康。

公司福利:

1、入职购买五险一金;

2、提供公司宿舍、公司食堂;

3、公司实行大小周休息制;

4、新成立公司、有潜力的发展空间

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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