职位详情
临床经理
2-3万
爱姆斯坦(广州)生物科技有限公司
珠海
5-10年
硕士
07-26
工作地址

横琴·澳门青年创业谷3号楼

职位描述
岗位职责:
1. 公司产品医学市场专业支持;
2. 依据GCP及NMPA法规要求,建立临床试验操作规程,并适时优化完善;
3. 及时获取干细胞法规动向,明确国家法律法规要求,保障临床试验全过程严格执行,确保临床试验合法合规;
4. 负责干细胞注册临床试验及上市后研究,督导团队进行临床研究方案制定及执行,临床试验全面质量控制及管理;
5. 沟通临床研究,注册事务等内部人员以及外部CRO,SMO公司及研究者协调解决项目问题,督导按时保质完成临床试验的启动、实施及结束;
6. 统筹项目预算,保障费用支出合理性;审核部门临床试验相关文件,保障试验文件科学性及合规性。

任职条件:
1.硕士及以上学历,临床医学,药学,生物学,生命科学相关专业;
2.熟悉临床试验相关的各类法规,熟悉国内外临床研究发展与现状;精通临床试验流程及工作内容;
3.10年以上相关工作经验;5年以上团队管理经验;
4.具备较强的学习和沟通能力,分析判断能力,构建和管理团队及项目管理能力;
5.具有良好的英语听说读写的能力,及相应的专业及商务沟通的能力;
6.有干细胞领域临床开发经验者优先考虑。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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