岗位职责:
1、对所负责研究中心全面管理,严格遵照GCP、SOP、研究方案要求,开展中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、 按照项目管理计划,负责与研究中心沟通、协调,试验启动、研究人员培训、物资管理、进度跟踪,入组任务按时保质完成,定期监查并及时准确的提交监查访视报告,跟进安全性事件的处理和上报,关中心;
3、 负责把控项目质量,保证试验资料的真实性、完整性、准确性和可追溯性;
4、及时处理各种突发事件,管理试验文档并准确及时上传至系统,定期、如实提交工作汇报;
5、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、药学、护理学等相关专业,专科及以上学历,一年以上器械项目CRA工作经验;
2、 熟悉GCP及临床试验流程;
3、 较强的学习能力,良好的沟通能力及组织协调能力;
4、有CRO工作经历及医美类项目经验优先考虑;
5、 能够适应出差。